研究性每週一次抗逆轉錄病毒療法組合療法維持艾滋病毒病毒抑制
— 然而，由於總淋巴細胞和 CD4 計數下降，試驗提前停止。
根據 IIb 期研究，每週一次口服抗逆轉錄病毒療法 (ART) 組合療法可有效維持 HIV-1 成人病毒抑制達 24 周。
巴黎西岱大學的醫學博士 Jean-Michel Molina 在國際艾滋病協會艾滋病毒科學會議上報告稱，在有可用數據的參與者中，所有參與者在服用 20 毫克islatravir和 100 毫克、200 毫克或 400 毫克劑量的ulonivirine後均保持了病毒學抑制。在盧旺達基加利的國際艾滋病科學大會上報告了這一結果。
然而，該研究在 8 個月時提前終止，因爲在接受聯合用藥的患者中，總淋巴細胞計數下降了 26.6%，CD4 計數下降了 23.9%，而接受三種藥物方案，
bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate，即 BIC/FTC/TAF；商品名 Biktarvy）的患者中，總淋巴細胞計數和 CD4 計數分別下降了 2.5%和 0.8%。
在 24 至 132 週期間，將研究組轉爲替代抗逆轉錄病毒治療後，這些減少的情況得到了逆轉。
Molina說：“每週一次的口服療法比每日口服療法更可能提高終身治療依從性。”
康涅狄格州紐黑文耶魯大學醫學院抗病毒藥物和疫苗研究項目主任 Onyema Ogbuagu 醫學學士說，“雖然研究表明ulonivirine和islatravir組合具有良好的療效，但考慮到islatravir對淋巴細胞計數的負面影響，需要降低其劑量。”
莫利納指出，另一項每週使用一次islatravir和ulonivirine的試驗正在進行中，islatravir的劑量爲 2 毫克。
Ogbuagu 指出了ulonivirine的幾個優點，包括它能夠對大多數對同類其他第一代和第二代非核苷逆轉錄酶抑制劑 (NNRTI) 耐藥的變異株保持活性。“這一點很重要，因爲傳播的耐藥變異株通常包含NNRTI突變，”他說道。
他還強調了該藥物每週一次的給藥方式，這使得它能夠與其他正在研發的、具有類似每週一次藥代動力學特徵的抗病毒藥物很好地配合使用。
儘管islatravir與lenacapavir（Sunlenca）的每週組合療法仍在研發中，但“這爲每週一次的口服方案提供了潛在的競爭格局……ulonivirine可能具有藥物間相互作用潛力低於lenacapavir的優勢，”他補充道。
“隨着未來對整合酶抑制劑耐藥性的擔憂不斷增加，我認爲ulonivirine在治療這些患者方面將發揮重要作用……但這一羣體尚未得到研究，”奧格布阿古說。
他還指出，“每週服藥的方案有望解決藥物疲勞和依從性問題，但現實世界對這種不尋常的服藥頻率的接受度和依從性還有待評估。”
該試驗將161名HIV-1感染成人隨機分配至核苷逆轉錄酶易位抑制劑islatravir20毫克聯合100毫克、200毫克或400毫克ulonivirine，或BIC/FTC/TAF方案。
所有受試者均無任何方案治療失敗史、對NNRTIs病毒學耐藥史或活動性乙型肝炎或丙型肝炎合併感染史。
中位年齡爲45歲，80.7%爲男性，65%爲白人，四分之一至三分之一爲黑人，15%至20%爲西班牙裔/拉丁裔。基線CD4細胞計數平均爲748個/立方毫米，每組至少93%的參與者CD4細胞計數超過350個/立方毫米。
各組參與者接受抗逆轉錄病毒治療（ART）的中位時間爲64.7至116.8個月，既往BIC/FTC/TAF治療的中位時間爲21至23個月。
24周時，所有數據均已獲得的患者包括：34例接受BIC/FTC/TAF方案治療的患者，28例接受islatravir聯合ulonivirine400毫克方案治療的患者，28例接受islatravir聯合ulonivirine200毫克方案治療的患者，以及26例接受islatravir聯合ulonivirine100毫克方案治療的患者。24周試驗結束後，參與者換用了其他抗逆轉錄病毒療法，並持續進行安全性監測隨訪。
總體不良事件發生率：islatravir/ulonivirine組爲76.9%，BIC/FTC/TAF組爲67.5%。然而，BIC/FTC/TAF組無一例出現嚴重不良事件，而islatravir/ulonivirine400毫克組爲2.5%，islatravir/ulonivirine200毫克組爲7.3%，islatravir/ulonivirine100毫克組爲5%。islatravir/ulonivirine最常見的不良事件包括疲勞、腹瀉、頭痛和噁心。
接受 islatravir/ulonivirine 治療的患者中有 17.4% 發生了藥物相關不良事件，接受 BIC/FTC/TAF 治療的患者中有 10% 發生了藥物相關不良事件，其中接受 islatravir/ulonivirine 治療的患者中有 2.5% 發生了藥物相關不良事件，接受 BIC/FTC/TAF 治療的患者中沒有因不良事件而停藥。
兩種藥物組合的感染率相似。毒性級別爲3-4的不良事件發生率在BIC/FTC/TAF組參與者中爲2.5%，在islatravir/ulonivirine400毫克組爲7.5%，在islatravir/ulonivirine200毫克組爲14.6%，在islatravir/ulonivirine100毫克組爲5%。
