“外泌體這兩年真的是非常火，被譽爲抗衰界的寵兒。”這是近期醫美市場上最爲火爆的一類產品介紹，記者在多個醫療刊物和業內人士的介紹中瞭解到，視頻裏主播們宣講的神奇物質“外泌體”，其實是一種在幹細胞培養過程中分泌的生物活性物質。但這種物質在醫療界和學術界，其作用機理、臨牀測試等多項醫學程序上，尚不能明確，更多還停留在學術研究和理論研究的階段。
恰恰是這樣尚無定論的生物活性物質，卻被市場上的一些商家嗅到了商機。在網絡上的營銷視頻中，外泌體正在被一些醫美機構用於美容抗衰。但和主播們神乎其神的宣講視頻相對應的，網絡上也充斥着大量消費者關於“外泌體抗衰”的投訴和吐槽：“我就做了外泌體，結果全臉感染，嚴重痤瘡。”
商家在大肆推廣，部分消費者也在投訴消費權益受到了侵害。記者查詢得知，2025年6月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈徵求意見稿，將具有治療功能、依靠活性成分發揮作用的外泌體，納入藥品監管。但這也僅僅是一個意見徵求稿，目的是管控這樣的物質進入社會被濫用或錯誤使用。截至目前，我國並沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批准。但即使國家主管部門劃下了紅線，這些未獲批准的“外泌體抗衰”產品，卻在一些醫療美容領域流行，且價格高昂。
爲了瞭解具體的情況，記者根據消費者提供的信息，在市場上找到了一款“外泌體”產品“輕澄”，這是一款在各大醫美機構銷售火爆的所謂“產品”，這款產品標稱自己是“第二類醫療器械”。但記者瞭解到，目前我國並沒有允許以外泌體爲成分的醫療器械產品上市銷售。其生產商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見到記者後清楚地告訴記者，他家生產的這款產品，主要成分就是外泌體，但爲了躲避市場監管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規行爲，工作人員並沒有隱瞞。
灝麟（天津）生物科技有限公司 銷售人員：裏面產品都是我們自己生產的。現在用的證件是膠原蛋白的證。在醫療器械證的分類裏面，是沒有外泌體這個分類的。
國家主管部門對外泌體有着嚴格的監管要求，外泌體成分不得添加進第二類醫療器械，也無任何產品獲批上市。這一點，灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員心知肚明。
套證生產、違規添加、違規銷售，但這並不是外泌體亂象的全貌。雖然截至目前，我國沒有任何含有外泌體的產品獲批上市，但市場還有些公司存在着虛假宣傳的行爲。他們對自家生產的外泌體產品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還誇張到可以治療多種疾病。
記者以合作爲由，聯繫到了一家位於華中某市的源創基因科技有限公司，對方極力邀請記者參觀考察。爲了展示公司的實力，韓總帶着記者參觀了科技展廳和公司的所謂“實驗室”。進入“實驗室”之前，穿鞋套、換防塵服、戴帽子都是必需流程。韓總告訴記者，他這裏的外泌體產品分爲好幾個等級，銷售到醫美行業的是等級最低、效果最差的。
源創基因科技有限公司 韓總：從技術難度等級來劃分，醫美是最底的一級，接下來是亞健康保健、各種慢性病，最高級的是腫瘤治療。
韓總坦言，用外泌體調理身體、治療疾病，在他這裏已經展開了具體的銷售工作。韓總特地告訴記者，隔壁會議室的幾位中老年人就是聽完網絡上的宣傳，特地來他們公司尋求治療疾病的“良方”。
源創基因科技有限公司 韓總：顧客是來這提供檢查報告等，我們寫治療方案，之後要來這打外泌體調理。
記者提出想參觀公司如何爲患者注射外泌體。韓總表示，他們生產的“外泌體”產品注射存在很大的監管風險。這些產品國家都沒有給予批准，所以他們給患者打外泌體針，並不在公司進行，因此拒絕了記者的要求。
記者繼續深入調查，不僅源創基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司，公司負責人譚總也直言不諱地告訴記者，他們也在用外泌體治療疾病。
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：我是醫用級別的，敢輸、敢打、靶向。我早上發貨360支，一個客戶訂的，因爲他們家的娃娃癲癇，要用一年的量。
記者：打的是一個東西嗎？
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：跟美容是一樣的東西，只是使用方式不一樣。
看到記者將信將疑，譚總直接從冰箱裏拿出了她所謂的“醫用級別的外泌體冷凍原液”，“大大方方”地向記者進行了展示，物品包裝上沒有任何產品信息，妥妥的“三無”產品。
記者：有械二、械三或妝字號嗎？
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：沒有，沒有，沒有。外泌體稱之爲技術，而不是說賣的是產品。
記者：要是產品就不行吧？
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：產品肯定不行。
記者：爲啥呀？
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：現在還沒有獲准。我們可以給你籤的只能是技術服務，你就規避了所有的法律風險。
將“三無”產品僞裝成“技術服務”，外泌體就這樣流入了市場。爲了證明自家產品的醫療功效，譚總直接將記者帶到了公司的所謂“實驗室”，現場觀看。
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：我們從這取走外泌體，這就是實驗室。
話音剛落，一個催促譚總送外泌體產品的電話打了進來。聽到患者正要通過輸入外泌體治療疾病的消息，譚總爲了證明自己產品的實力，邀請記者一同前往送產品。
跟隨着譚總，一行人驅車十多分鐘，來到了當地的一家醫院。在醫院五層的高端醫療區，記者目睹了消費者靜脈注射“‘三無’外泌體”的一幕！
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：這是實驗室拿出來的，他們已經輸上了。她是腳有點不舒服、身體亞健康。這位是腎不舒服。我走得太匆忙沒給貼標籤，袋子上有，外泌體2500億（顆粒數）。
在譚總的介紹中，癲癇、關節炎、糖尿病這些疾病通過輸入“‘三無’外泌體”都可以解決。但記者提出想要看看能驗證外泌體具有療效的數據報告時，譚總拒絕了記者的要求。譚總還告訴記者，因爲公司沒有醫療資質，所以外泌體注射只能找醫療機構進行合作，業內將這種操作方式稱爲“借臺代打”。
記者：這地方你給他們多少錢？
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：操作費嗎？小房間500元，大房間（合用）200元。
沒有國家批准、沒有通過任何臨牀試驗、沒有任何療效數據的所謂“外泌體”，被這些企業包裝成“包治百病”的“神藥”，甚至用“借臺代打”的方式注射進了患者的身體裏，而這樁生意利潤相當可觀。
婕波噻爾生物科技有限公司 譚總：第一次用1500億（顆粒數），第二次用2000億（顆粒數），第三次用2500億（顆粒數）。這樣循序漸進，總共用6000億（顆粒數），向顧客收6萬元。
清華大學藥學院研究員 楊悅：所有的醫療技術和藥品在人體使用之前，都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨牀研究。通過這樣一個嚴格過程去驗證醫療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經過藥品監管部門的批准就用在人體上，可能會有一些風險。這個產品打到人身體上之後，會導致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。
